登陆

景峰医药(000908.SZ)盐酸双环胺注射液ANDA获批

admin 2019-05-24 158人围观 ,发现0个评论

  景峰医药(000908.SZ)宣告,近来,公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(“尚进”)收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的告诉,景峰医药(000908.SZ)盐酸双环胺注射液ANDA获批尚进向美国FDA申报的盐酸双环胺注射液新药简略请求(ANDA,即美国仿制药请求,请求取得美国FDA审评同意意味着请求者能够出产并在美国商场出售景峰医药(000908.SZ)盐酸双环胺注射液ANDA获批该产景峰医药(000908.SZ)盐酸双环胺注射液ANDA获批品)已取得同意。

  盐酸双环胺注射液用景峰医药(000908.SZ)盐酸双环胺注射液ANDA获批于胃及十二指肠溃疡、胃酸过多及胆道、胃肠道、尿道痉挛等的医治。依据IMS数据显现,盐酸双环胺注射液2018年在美国商场的出售额约1700万美元。

  此次盐酸双环胺注射剂取得美国FDA同意文号标志着公司具有了在美国商场出售该产品的资历,将对公司拓宽美国制剂商微服务场、提高公司成绩带来活跃的影响。

(责任编辑:DF314)

请关注微信公众号
微信二维码
不容错过
Powered By Z-BlogPHP